- '지속적 R&D 투자', '국내 제약산업 활성화' 등 공로 인정받아 - 향남 대규모 생산 시설로 국내 발매 의약품 99% 자체 생산 1982년 설립된 한국오츠카제약은 올해로 국내 진출 39주년을 맞이했다.일본에 글로벌 본사를 두고 국내에 진출한 다국적 제약사이지만, 한국오츠카제약은 상당히 특별한 이력을 갖고 있다. 지난 6월 한국오츠카제약은 4회 연속 '혁신형 제약기업'에 선정됐다. 혁신형 제약기업은 보건복지부가 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 2012년부터 신약 연구 개발 실적이 우수한 기업들을 인증하는 제도다. 선정된 기업은 복지부로부터 연구 개발(R&D), 세제 혜택 등을 제공받는다. 복지부는 신약 개발 중심의 산업 생태계를 조성하기 위해 기업의 매출액 대비 연구 개발 비중을 일정 수준 이상으로 책정했는지, 리베이트 혹은 사회적 책임 등의 결격 사유가 없는지 등을 인증 요건으로 두고 있다. 또한 연구 개발 활동의 혁신성 및 인적·물적 투입 자원의 우수성, 기술적·경제적·국민 보건적 성과의 우수성, 기업의 사회적 책임 및 윤리성 등을 평가하는 등 인증 기준도 매우 까다롭다. 신규 인증 심사는 2년, 인증 연장 심사는 3년마다 실시해 심사를 통과한 기업은 3년간 지위를 유지한다. 현재 혁신형 제약기업으로 인증된 회사는 일반 제약사 32개사, 바이오벤쳐사 10개사와 외국계 기업 3개사이다. 이 중 4회 연속 혁신형 제약기업으로 인증된 다국적 제약사는 한국오츠카제약이 유일하다. ◆ 지속적인 R&D 투자 혁신형 제약기업 4회 연속 인증의 '성공 요인'으로 한국오츠카제약은 '지속적인 R&D 투자'를 꼽았다. 한국오츠카제약 관계자는 "회사의 독자적인 연구 개발은 신규 적응증 취득, 신제형 개발과 같은 성과를 이뤄냈다. 국내 연구진의 우수한 개발 능력을 글로벌에 입증하며 대외 수출 증가, 글로벌 허가 확대를 이끌어 냈다"고 설명했다. 실제로 한국오츠카제약은 국내의 연구진들과 함께 초기 임상부터 글로벌 연구 개발 활동을 지속해 오고 있다. 정신신경용제 '아빌리파이'의 경우, '뚜렛장애'에 대한 신규 적응증 연구를 국내에서 독자적으로 진행했고, 2011년 11월 세계 최초로 허가됐다. 이 데이터는 미국, 필리핀, 인도네시아, 태국 등 글로벌 각국의 허가 자료로 활용됐다. 이러한 성공 경험을 바탕으로 현재는 글로벌 최초로 아빌리파이의 '양극성 우울장애(Bipolar Depression)'에 대한 신규 적응증 연구를 진행 중이다. 이 밖에도 항혈전제 '프레탈서방캡슐'은 국내 독자 개발을 통해 글로벌 허가로 이어졌다. 올해 4월에는 국내 벤처기업 아이엠디팜, 아주대학교 산학협력과 손 잡고, 순수 국내 인프라만으로 소화성 궤양용제 '무코스타 서방정' 개발 성과를 거뒀다. ◆ 고품질 의약품 생산 시설 혁신형 제약기업 재인증이 가능했던 또 다른 요인으로 한국오츠카제약은 글로벌 수준에 부합하는 '고품질 의약품 생산 시설'을 들었다. 다국적 제약사들이 국내 생산 시설을 대부분 철수한 가운데, 한국오츠카제약은 역으로 생산 시설에 대한 투자를 지속했다. 그 결과, 국내 발매된 의약품의 99%를 국내 자체 생산을 통해 지급하고 있다. 한국오츠카제약은 경기도 향남 제약 공단 내에 대규모 생산 시설을 갖추고 있다. 한국오츠카제약 문성호 대표는 "1989년 준공된 한국오츠카제약 향남 공장은 원료 합성부터 완제품 생산까지 의약품 생산의 전 공정을 수행할 수 있는 시설로 발전해 왔다"고 말했다. 회사는 이 곳을 국내 공급 뿐 아니라 오츠카제약의 글로벌 생산 거점으로 강화시킬 계획이다. 문 대표는 "향남 공장은 2018년 세계 최초의 DM(Digital Medicine) 제제 생산 공장으로 선정됐다. 미국 FDA로부터 cGMP승인을 받으면 수출 확대는 물론 국내 제약 산업의 생산 기술력을 한 단계 도약하는데 공헌할 것이라 기대하고 있다"고 말했다. 이미 한국오츠카제약은 1991년 일본으로 역수출을 시작으로 중국, 필리핀, 인도네시아 등 아시아 13개국으로 수출을 확대해 왔다. 2014년에는 EU GMP를 취득하며 유럽으로까지 수출을 확대했다. 현재 유럽을 포함한 44개국으로 수출 활로를 넓혔고, 연 400억 대 이상의 수출 규모로 성장했다. 그 결과, 한국오츠카제약은 1998년 '1천만불 수출의 탑', 2009년 '2천만불 수출의 탑', 2015년 '3천만불 수출의 탑'을 수상했다. ◆ 국내 제약산업 발전 위한 상호협력 한국오츠카제약은 국내 제약산업 발전을 위한 상호협력에도 앞장서 왔다. 오츠카제약은 2009년 보건복지부와 한국 제약산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고 5년간 9천만 달러의 투자를 완료했다. 아울러 2014년 2차 MOU 체결을 통해 8천만 달러의 추가 투자를 완료했다. 이 활동의 일환으로 오츠카제약이 후원하고 한국신약개발연구조합이 주관하는 'KDRA-OTSUKA CMC Academy'이 개최된 바 있다. 이 행사는 국내의 제약산업 종사자들에게 일본의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 관련 기술 및 노하우, 연구 개발을 위한 교육과 소통의 장을 제공해 왔다.지난 2010년부터 18년까지 총 9회에 걸쳐 국내 제약/바이오 기업, 대학, 연구기관 등 관계자 952명이 참가했으며, 한일간 공동 발전을 위한 가교 역할을 했다는 평가를 받았다. 문성호 대표는 "한국오츠카제약은 한국 제약산업에 뿌리 내린 이래 화려하진 않지만 성실한 자세로 의료 발전에 힘써 왔다"며 "앞으로도 지속적으로 생산 시설 투자와 연구 개발에 매진해 한국 의료와 국내 경제에 이바지할 수 있도록 노력하겠다"라고 말했다. 출처 - [메디파나뉴스 박으뜸 기자] http://www.medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=284184

한국오츠카제약(대표이사 문성호)이 6월 25일 롯데호텔에서 열린 ‘제 15회 국가지속가능 컨퍼런스’에서 기업윤리부문 공정거래위원회 위원장상을 수상했다. 한국언론인협회가 주최하고 기획재정부, 보건복지부, 환경부, 고용노동부, 공정거래위원회, 금융위원회, 식품의약품안전처, 동반성장위원회가 후원하는 ‘국가지속가능 컨퍼런스’는 국내 기업 및 단체들의 지속가능한 경영 활동을 독려하고 확산시켜 미래가치 향상에 기여하고자 마련된 행사로 철저한 검증과 공정한 심사를 거쳐 수상 기업을 선정하고 있다. 한국오츠카제약은 2019년 글로벌 제약회사 중 최초로 글로벌 스탠다드인 부패방지 경영시스템 ISO 37001을 획득, 기존의 내부통제시스템과 국제표준의 요구사항을 접목해 반부패경영을 실천하고 있으며, 정기적인 교육과 모니터링, 실사(Due Diligence), 윤리위원회 등 글로벌 수준에 부합하는 컴플라이언스 프로그램을 운영 중이다. 이와 같이 공정거래 준수와 윤리경영을 통해 국내 다국적 제약기업에 모범적인 방향을 제시하고 기업윤리를 위해 앞장선 점 등이 인정되어 이번 수상자로 선정되었다. ‘한국인의 건강한 삶에 공헌하는 회사’라는 미션을 갖고 있는 한국오츠카제약은 한국 내에 글로벌 품질경쟁력을 확보한 대규모 생산시설을 갖추고 있으며 국내 공급뿐 아니라 해외 수출을 통해 국가경제발전과 고용창출에도 기여하고 있다. 더불어 한국의 우수한 임상인프라를 적극 활용, 국내에서의 독자적인 연구 활동을 통해 글로벌 제품의 신규 적응증 개발에 성공했을 뿐만 아니라 국내 벤쳐기업과 우수 대학과의 오픈이노베이션 연구를 통해 신규 제형(무코스타 서방정)의 개발에 성공, 해외 승인 확대 및 수출까지 개척하고 있다. 이러한 국내 제약산업에 대한 공헌도와 경영투명성을 인정받아 한국오츠카제약은 2012년 다국적 기업으로는 유일하게 보건복지부 인증 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2015년과 2018년 두 차례 인증 연장에 이어 2021년에도 재인증에 성공해 한국 제약산업 발전에 공헌하는 회사로서 인증자격을 유지하고 있다.

한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 지난 27일 국제구호단체 기아대책과 「라오스 나쌍텅 초등학교 건축 및 운영지원 사업」에 대한 사회공헌활동 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 한국오츠카제약은 라오스 비엔티안에 위치한 나쌍텅 초등학교의 교실 신축과 교육용 기자재 등을 후원한다. 흙바닥 위에 나무로 지어진 나쌍텅 초등학교는 부족한 교실과 열악한 환경으로 원활한 수업 진행이 어려울 뿐 아니라 특히 우기에는 누수로 인해 흙탕물로 변해버리는 교실과 비위생적인 환경으로 수인성 질병에 노출될 수밖에 없었다. 앞으로 6개월 간 진행될 이번 교육환경 개선사업을 통해 교실부족으로 학업에 제한을 받는 아이들에게 안정적인 학습공간과 수인성 질병을 예방할 수 있는 위생적인 교육환경을 제공할 수 있으리라 기대된다. 2017년 캄보디아 쁘롬초등학교 신축에 이어 이번이 두 번째인 한국오츠카제약의 개도국 교육후원사업은, 역삼동 본사 사옥에서 운영되는 사내 카페테리아 ‘샘물홀’의 운영수익금으로 기부된다. 샘물홀은 단순히 질 좋은 음료를 저렴한 가격에 제공하는 직원 복지를 위한 공간만이 아니라 이 곳의 운영수익금 전액은 물부족 국가의 식수지원사업과 개도국 어린이들을 위한 교육후원사업을 위해 사용된다. 때문에 직원들은 차를 마시는 일상의 작은 행동으로 지금, 당장 사회공헌활동에 동참해 지구촌 누군가에게 깨끗한 물과 어린이들에게 안정된 교육을 받을 수 있는 기회를 제공하고 있다는 자부심을 느끼며 자발적이고 활발한 참여가 이루어 지고 있다. 샘물홀이 문을 연 2010년부터 지금까지 캄보디아, 인도네시아, 스리랑카 등 물부족 국가에 106개의 우물과 물탱크 등을 후원해 이 곳의 이웃들이 깨끗하고 안전한 물을 사용할 수 있게 되었으며, 금년 5월부터는 라오스 비엔티안 지역에 관정우물과 물탱크 타워, 공동 수도전을 설치하는 107번째 식수지원사업이 진행될 예정이다 한편, 한국오츠카제약은 기업의 이윤을 사회에 환원하고 한국 사회에 기여하는 기업으로서의 사명을 다하고자 사회공헌활동단 ‘오선지’(오츠카 선행 지킴이)를 발족하여 다양한 봉사활동과 기부활동, 보건캠페인 등 개인을 넘어 회사 차원의 보다 체계적이고 전사적인 사회공헌 활동을 전개하고 있으며, 전 임직원이 함께 참여하여 나누고 후원하는 기업으로 사회적 책임을 다하는 일에 앞장서고 있다.