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    [보도자료]한국오츠카제약, 다국적제약사 중 ‘유일’ 혁신형제약기업 5회 연속 인증

    한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 지난 6월20일 보건복지부가 인증하는 혁신형제약기업 재인증에 성공해 다국적제약사로서는 유일하게 5회 연속으로 혁신형제약기업에 선정됐다고 밝혔다. 이번 연장을 통해 2027년까지 3년간 혁신형제약기업의 지위를 유지하게 된다. 혁신형제약기업은 보건복지부가 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 2012년부터 신약개발 R&D 역량과 해외 진출 역량이 우수한 기업들을 인증하는 제도로, 선정된 기업은 보건복지부로부터 연구개발(R&D) 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 우대 등의 혜택을 제공받으며, 인증 효력은 3년간 유지된다. 한국오츠카제약의 혁신형제약기업 5회 연속 인증의 성공요인으로 지속적인 R&D 투자를 꼽을 수 있다. 한국오츠카제약만의 독자적인 연구개발 활동을 통한 신규 적응증 취득, 신제형 개발과 같은 성과를 이뤄내며 국내 연구진의 우수한 개발 능력을 글로벌에 입증하며 대외 수출 증가, 글로벌 허가 확대를 이끌어냈다. 그 결과로서 세계 최초로 아빌리파이정의 뚜렛적응증을 취득한 바 있으며, 프레탈 서방캡슐의 세계 최초 개발에 이어서, 2021년에는 무코스타 서방정 개발을 성공시키며 한국오츠카제약만의 독자적인 연구개발 노선을 지속적으로 확대해 나가고 있다. 대학 산학협력단 및 국내 벤처 기업과 협업을 통해 개발된 무코스타 서방정은 다국적 기업의 한계를 뛰어넘는 개발 사례라는 점에서 독창적인 오픈이노베이션 형태의 R&D 모델을 제시하였으며 한국 내에서의 다국적 제약회사의 역할에 대해 다시 한번 돌아볼 수 있는 계기를 만들었다고 할 수 있다. 또한 한국오츠카제약은 지속적으로 글로벌에서 개발 중인 신약후보물질과 관련하여 국내로의 R&D 투자를 유치하고 있다. 의학적 미충족 수요가 큰 정신의학, 신경계 및 항암제 등의 다양한 품목을 도입하여 국내의 우수한 연구진들과 함께 글로벌 개발에 힘쓰고 있다. 일례로 최근에 미국 FDA로부터 혁신치료제 (Breakthrough therapy) 지정을 받은 IgA 신병증 치료후보 물질인 시베프렌리맙에 대한 임상시험을 국내에 유치하여 총 14개의 연구기관이 관련 연구에 참여하고 있으며 국내에서 연구 관련 데이터 확보에 많은 기여를 하였다. 이와 같이, 한국오츠카제약은 국내 독자연구뿐만 아니라 글로벌 개발 품목을 국내에 도입하여 국내 연구진들의 글로벌 신약 개발 참여 기회를 제공하고 있으며 이를 통해 우수한 결과를 도출해 냄으로써 궁극적으로 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력을 확보하고 한국으로의 연구개발 투자를 지속적으로 유치할 수 있는 선순환 고리를 만들어 나가고 있다. 또한 경기도 향남 제약공단 내에 위치한 한국오츠카제약 향남공장은 글로벌 품질 경쟁력을 확보한 대규모 생산시설로 완제의약품은 물론 원료의약품도 국내에서 생산해 국내 공급뿐 아니라 아시아, 아랍지역을 넘어 유럽으로까지 수출활로를 넓혀 오츠카제약의 의약품 공급 거점으로서의 역할을 확대해 왔다. 국내에 진출한 대부분의 다국적제약사들이 한국 내 공장을 철수하며 수입 완제품에 의존해 국내 시장 공략에 집중하고 있는 반면 한국오츠카제약은 세계적인 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 생산설비에 대한 지속적인 투자 확대를 통해 내수 의약품을 직접 생산하는 것을 넘어 해외 수출까지 확대하여 국내 제약산업의 생산기술 발전 및 국내 고용창출에 기여하고 있다. 특히 2021년 착공한 최신 GMP시설의 완제품 제조소 신설 및 자동화 창고 증축공사를 지난 5월 완료하고 가동을 개시했다. 또한 완제의약품의 일본 수출을 위한 완제의약품 위탁생산((CMO: Contract Manufacturing Organization) 및 위탁포장(CPO: Contract Packaging Organization)을 한국오츠카제약 향남공장에서 담당하는 것으로 결정되어 향후 글로벌 공급 및 유통을 한층 더 강화해 나갈 예정이다. 이처럼 한국오츠카제약은 지속적으로 세계적 기준에 부합하는 고품질의 의약품 생산을 위해 아낌없는 투자를 이어오고 있다. 한편, 1982년 설립된 한국오츠카제약은 ‘한국인의 건강한 삶에 공헌하는 회사’라는 미션을 바탕으로 혁신적인 의약품을 국내에 도입하는 한편 국내 자립경영을 목표로 1989년 경기도 향남에 생산시설을 준공했다. 이를 통해 국내 공급뿐만 아니라 1991년 해외 수출을 시작해 현재까지도 지속적인 설비 투자로 글로벌 품질경쟁력을 갖추고 수출 국가와 수출 규모를 지속적으로 확대해 생산성 향상과 더불어 고용 창출의 역할까지 지속해왔다. 1998년 천만불 수출의 탑, 2009년 이천만불 수출의 탑 수상에 이어 2015년 삼천만불 수출의 탑을 수상, 2023까지 수출 누계 7,780억 원 이상을 달성하며 현재까지 의약품 해외 수출에 앞장서 오고 있다. 이러한 해외진출 노력과 그간의 성과를 인정받아 2016년 11월, 혁신형제약기업 보건산업진흥원장상을 수상하였으며 2017년 이어 2022년 11월에도 혁신형제약기업 보건복지부장관상을 수상한 바 있다.

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