한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 자사의 필라델피아 염색체 양성 백혈병 치료제인 ‘아이클루시그정’(성분명: 포나티닙)이 4월14일부터 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성 급성림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인 환자 치료에서 화학요법 병용 하에 사용할 수 있도록 적응증이 확대되었다고 밝혔다. 이번 적응증 확대는 기존에 Ph+ ALL 3차 치료 이상에서 사용되던 아이클루시그의 활용 범위를 Ph+ ALL 1차 치료 단계까지 확대한 것으로, Ph+ ALL 치료에 있어 중요한 전환점을 의미한다. 이를 통해 한국오츠카제약은 Ph+ ALL 환자들에게 보다 효과적이고 조기 개입이 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다. Ph+ ALL은 급성 림프구성 백혈병의 일종으로, 9번염색체와 22번 염색체의 상호 전좌로 인해 필라델피아 염색체가 형성되어 발생된다. 성인 급성 림프구성 백혈병 환자 중 약 25%에 발병하며, 예후가 나쁘고 재발률이 높아 진단 초기부터 강력한 치료가 요구되는 고위험 질환으로 분류된다. 기존에 아이클루시그는 다른 티로신 키나제 억제제(TKI)에 치료되지 않는 만성기, 가속기, 급성기 만성골수성 백혈병(CML) 또는 필라델피아 염색체 양성 급성림프구성 백혈병 (Ph+ ALL) 성인 환자의 치료, T315I 양성 만성기, 가속기, 급성기 만성 골수성 백혈병(CML) 또는 T315I 양성 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병 (Ph+ ALL) 성인 환자의 치료에 허가됐다. 이번 적응증 확대는 2024년 3월 미국 FDA가 신규 진단된 Ph+ ALL 환자의 치료를 위해 아이클루시그와 화학요법의 병용치료에 대해 신속 승인한 데 이어, 국내에서도 적응증이 확대된 것이다. 이를 통해 국내에서 아이클루시그는 Ph+ ALL 성인 환자의 1차 치료제로서 화학요법과 병용하여 최대 20주기까지 사용할 수 있게 되었다. PhALLCON 시험에서 우수한 MRD-neg CR 및 내약성 프로파일 확인 이번 승인 근거가 된 PhALLCON시험은 세계 17개국의 77개 기관에서 등록되어 진행된 3상 시험(randomized. open-label)으로, 새롭게 진단된 Ph+ ALL 성인 환자 245명을 대상으로, 포나티닙 (상품명: 아이클루시그)와 저강도 화학요법 병용군과 기존 1세대 TKI인 이매티닙(대표 상품명 : 글리벡)과 저강도 화학요법 병용군을 비교하여 유효성과 안전성을 평가한 것이다. 임상 시험 결과에 따르면, 주요 평가 항목인 관해유도요법 종료 시점(12주 후) 미세잔존질환 음성 완전 관해율(MRD-neg CR)은 아이클루시그 투여군에서 34.4%를 나타내며, 이매티닙 투여군의 16.7%에 비해 약 2배 높은 수치를 기록했다(p=0.002). 또한 무진행 생존기간의 중앙값(Median PFS)도 아이클루시그 군이 20.0개월(95% CI, 11.8?NE)로, 이매티닙 군의 7.9개월(95% CI, 6.2?12.4) 대비 유의하게 길었다(HR=0.58; 95% CI, 0.41?0.83). 이는 아이클루시그가 재발 억제와 생존기간 연장 측면에서 현저한 이점이 있음을 시사한다. 안전성 측면에서도 아이클루시그는 관리 가능한 내약성이 입증되었다. 치료 중 이상반응으로 인한 투약 중단율은 아이클루시그 군에서 12%(n=20/164), 이매티닙 군에서도 12%(n=10/81)로 동일한 수준으로 보고되었다. 또한, 치료와 관련된 중대한 이상반응 발생률은 각각 20.9%(n=34/163)와 19.8%(n=16/81)로 나타났다. 한국오츠카제약 관계자는 "아이클루시그는 Ph+ ALL의 1차 치료에서 기존 치료제인 1세대 TKI대비 우수한 MRD-neg CR과 안정적인 내약성을 입증했다.”며, “이번 적응증 확대를 통해 기존에 3차 이상 치료제로 사용되던 아이클루시그가 1차 치료 옵션으로 자리매김하게 되었으며, 이는 의료진에게 새로운 치료 전략을, 환자에게는 더 나은 치료 기회를 제공하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다."라고 밝혔다.

한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 4월 12일 과천 서울대공원에서 자작나무를 식재하는 ‘2025년 그린캠페인’ 행사를 진행했다고 14일 밝혔다. ‘한국오츠카제약 그린캠페인’은 2010년부터 매년 지속되어 온 사회공헌활동으로, 임직원들이 환경 보호의 중요성을 인식하고 실천하는 자리로 자리매김하고 있다. 그동안 한강 외래식물 제거, 양재천 및 관악산 환경 정화 활동, 북한산 팥배나무 심기 등 다양한 캠페인이 진행되었으며, 2016년부터는 서울대공원 내에서 정원 조성 활동을 통해 공기 정화, 토양 복원, 생태계 보호, 도시 환경 개선 등 환경적 효과를 거두고 있다. 또한, 자연 생태계 보호와 동물 보호는 물론 시민들에게 힐링 공간을 제공하는 중요한 역할을 하고 있다. 이번 행사에는 한국오츠카제약 임직원과 가족 약 250명이 참석하여 자작나무 1,000주를 식재했다. 매년 가족과 함께 그린캠페인에 참여하고 있다는 한 임직원은 ”그린캠페인은 단순한 나무 심기 이상의 의미가 있다"며, "가족과 함께 나무를 심고 자연을 정화하는 활동을 통해 아이들이 환경 보호의 중요성을 직접 경험하게 되어 매우 뜻깊다"고 말했다. 이어 "아이들이 자라면서 이런 경험이 지속 가능한 삶을 위한 중요한 가치로 자리잡기를 바란다"는 소감을 전했다. 한편, 한국오츠카제약은 ‘한국인의 건강한 삶에 공헌하는 회사’라는 미션을 실천하며, 지역사회와 함께 성장하는 Best Partner로서 다양한 사회공헌활동을 펼치고 있다. 사원용 카페테리아 ‘샘물홀’ 운영 수익금을 기부하여 개발도상국의 교육 환경 개선과 식수 지원, 임직원 급여 끝전 기부 등의 활동을 비롯해 사회복지시설 봉사활동 등 모두 10년 이상 지속적으로 이어져 온 활동이다. 또한, 정신건강 인식 개선을 위해 ‘정신건강의 날’ 및 대국민 정신건강 인식 개선 사업을 후원하며, 자살 예방 사업 및 정신질환 당사자와 가족을 위한 한국오츠카제약 공장 견학 프로그램 등 다양한 보건 캠페인도 활발히 진행하고 있다. 특히, 2023년부터 매년 진행하고 있는 ‘정신건강 합창경연대회’는 정신질환 당사자, 가족, 관계자들이 함께 참여하여 정서적 지지를 나누고, 사회 참여의 기회를 확장하는 프로그램으로 큰 호응을 얻고 있다. 이번 그린캠페인은 환경 보호와 지속 가능한 사회를 위한 한국오츠카제약의 노력과 의지를 보여주는 대표적인 활동으로, 앞으로도 지역사회와 함께 성장하며 환경과 건강을 위한 다양한 활동을 이어갈 계획이다.

한국오츠카제약(대표이사 문성호)은 4월11일, 특별재난지역으로 지정된 영남권 일대 산불 피해 복구와 이재민 지원을 위해 총 4,000만원 상당의 성금과 현물을 기부했다고 밝혔다. 이번 기부는 피해 지역 주민들의 신속한 생활 안정과 복구 지원을 위해 이루어졌으며, 2,000만원의 성금은 사단법인 한국국제기아대책기구에 기탁되었다. 기부금은 이재민들의 생계, 의료, 주거 지원과 함께 피해 복구 사업에 사용될 예정이다. 또한, 한국오츠카제약은 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 건강기능식품 ‘네이처메이드 비타민C 구미’와 콩으로 만든 건강 간식 ‘소이조이’를 화성시 자원봉사센터와 대한적십자사를 통해 이재민들에게 전달할 계획이다. 이를 통해 산불 피해로 어려움을 겪고 있는 주민들의 면역력 증진과 영양 보충을 지원할 예정이다. 한국오츠카제약 관계자는 “예상치 못한 산불 피해로 어려움을 겪고 있는 이재민들이 조속히 안정을 찾고 일상으로 돌아갈 수 있도록 저희의 작은 노력이 도움이 되기를 진심으로 바란다”며, "앞으로도 사회적 책임을 다하는 기업으로서 지역사회와 함께하는 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 이어 나갈 것"이라고 전했다.