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한국오츠카제약 에서 알려드립니다.

프레탈정/프레탈서방캡슐 허가사항 변경 건
등록일 : 2018.01.23
약사법 제 31조에 의거하여 프레탈정과 프레탈서방캡슐의 품목 허가사항이 변경됨을 알려드립니다. 
 
▶ 제품명 : 프레탈정 50mg, 100mg

            프레탈서방캡슐





<프레탈정 50mg, 100mg>











사용상 주의사항


O


'3. 신중투여' 및 '4. 이상반응' 항 변경

: 좌심실 유출로 폐쇄




<프레탈서방캡슐>
















사용상 주의사항


O


'3. 신중투여' 및 '4. 이상반응' 항 변경

: 좌심실 유출로 폐쇄


기타

(원료약품 및 그 분량)


O


기제 명칭 변경 및 비고란 추가 기재

: 캡슐 → 히프로멜로오스캡슐



 

▶ 허가변경일 : 2018. 1.10

▶ 변경내용 : 사용상의 주의사항 및 기타
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