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프레탈(실로스타졸) 허가사항 변경의 건
등록일 : 2017.04.24

약사법 제 76조 제1항 단서조항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조 제3항 제5호에 따라 프레탈(실로스타졸)에 대한  허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
 
 
▶  제품명 : 프레탈정, 프레탈서방캡슐

▶  변경내용 : 사용상의 주의사항 

▶  허가변경일 : 2017. 5.21


▶  '사용상의 주의사항' 변경 대비표

















항목


기 허가사항


변경사항


사용상의

주의사항


해당 번호. 이상반응

<기허가사항과 동일>

<신 설>


해당 번호. 이상반응

<좌동>

맨 하단 신설 번호) 국내 시판 후이상사례 보고자료(1989-2015)를 토대로실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

? 감각기관계 : 감각저하



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