델티바정

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티바정 항결핵제
제품이미지
델티바정(주성분: 델라마니드)은 오츠카제약이 개발한 새로운 계열(Nitro-dihydro-imidazooxazole계열)의 항결핵제입니다. 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 세포벽의 필수성분인 미콜산의 합성을 저해하여 살균효과를 나타내며, 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법으로 투여합니다.
다제내성 결핵은 이소니아지드와 리팜핀에 동시에 내성을 가지는 결핵으로, 일반적인 결핵보다 치료에 오랜 시간이 소요되고, 치료 성공률이 낮습니다.
델티바정은 다제내성 결핵 환자를 대상으로 한 대규모 임상시험에서 2개월 투여 이후 높은 비율의 균음전율을 보였으며, 6개월 이상 장기 투여한 환자의 74.5%에서 완치와 완료(WHO 기준)를 보였습니다.
특히, 사망한 환자의 비율이 유의하게 낮게 나타났으며, 기존 항결핵제가 가지는 부작용(청력 상실, 간독성 등)이 거의 없는 것으로 나타났습니다. 결핵균에 대해 뛰어난 살균 효과를 보이며 안전하게 복용할 수 있는 델티바정은 치료약제가 많지 않은 다제내성 결핵 치료에서 꼭 필요한 약제입니다.

성상

(1) 제제의 성상
성상에 대한 상세 내용 테이블
상품명 외형 직경(mm) 두께(mm) 중량(mg) 식별 code
델티바정 외형이미지 11.7 5.3 536 DLM 50
유효성분의 이화학적 성상
성상에 대한 상세 내용 테이블
구조식 일반명 델라마니드
화학명 R)-2-methyl-6-nitro-2-{4-[4-(4-tri_uoromethoxyphenoxy)
piperidin-1-yl]phenoxymethyl}-2,3-dihydroimidazo[2,1-b]oxazole
분자식 C25 H25F3N4O6
분자량 534.48
구조식 구조식
성 상 노란색의 원형 필름코팅정

성분·함량

델티바정1정 중 주성분 델라마니드(별규) ------------------- 50mg

효능·효과

[유효균종] 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis) [적응증] 18세 이상 성인의 다제내성 폐결핵에 대한 병용요법
다제내성 폐결핵이란 환자로부터 분리한 균주가 이소니아지드와 리팜피신에 대해 생체외 내성을 갖는 것으로 정의됩니다. 이 약은 다른 효과적인 치료 요법을 제공할 수 없을 경우에 사용하며, 직접 복약 확인 치료(Directly Observed Therapy, DOT)로 투여하는 것을 권장합니다. 이 약을 처방하는 의사는 병용약물의 선정 및 사용 기간에 대한 결핵진료지침을 참조해야 합니다.
이 약의 적응증은 치료적 탐색 임상시험에서 객담 배양 음성 전환율을 근거로 하고 있습니다.

용법·용량

이 약은 결핵진료지침에 따라 다제내성 폐결핵의 치료를 위한 적절한 병용요법의 일부로서 투여되어야 합니다. 이 약을 사용한 치료 전반에 걸쳐, 그리고 이 약의 마지막 복용 후 환자는 결핵진료지침에 따라 해당 병용 약물 복용을 지속해야 합니다.
성인에서 권장용량은 1회 100mg을 1일 2회 식사와 함께 복용하며, 24주간 투여합니다.
- 복용을 잊었을 경우
 복용을 잊은 경우, 잊은 약은 생각난 즉시 복용해야 합니다. 그러나 다음 복용시간이 가다깝면 잊은 약은 복용하지 말고 원래 투여 일정대로 복용하십시오.

포장단위

60정(10정/블리스터 X 6)

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

유효기간

제조일로부터 60개월

의약품 분류

전문의약품, 희귀의약품