아빌리파이메인테나주사

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빌리파이메인테나®주사 정신신경용제
제품이미지
제품 MOA및 효능효과
아빌리파이메인테나®주사(Abilify Maintena, 주성분: 아리피프라졸)는 오츠카제약이 개발한 서방현탁주사제 입니다. 정신분열병(조현병) 환자의 특성상 재발이 반복 될수록 치료 관해(remission)의 비율이 낮아지는데, 이러한 재발에 있어서 낮은 약물순응도가 주요 인자로 알려져 있습니다. 아빌리파이메인테나®주사는 1회 투여 시 4주간 약효가 지속되는 장기지속형 주사제로, 매일 경구용 약물을 복용해야 하는 환자들의 불편함을 개선하기 위하여 개발되었습니다.
아리피프라졸은 도파민 D2, 세로토닌 5-HT1A 수용체에 대한 부분 효현 작용 및 5-HT2A 수용체에 대한 길항작용을 매개로 정신분열병(조현병)의 치료에 대한 유효성을 나타냅니다. 특히, 도파민 D2 수용체에 대한 부분 효현 작용은 도파민 시스템을 안정화시켜 정신분열병(조현병)의 양성증상뿐만 아니라 음성증상에도 개선 효과를 나타내며, 인지기능의 개선 효과도 기대할 수 있습니다.

성상

(1) 제제의 성상
성상에 대한 상세 내용 테이블
상품명 외형 직경(mm) 두께(mm) 중량(mg) 식별 code
아빌리파이메인테나
300밀리그램
외형이미지
백색~엷은 미백색의
동결건조물이 무색투명한
유리용기에 든 프리필드시린지
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아빌리파이메인테나
400밀리그램
외형이미지
백색~엷은 미백색의
동결건조물이 무색투명한
유리용기에 든 프리필드시린지
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유효성분의 이화학적 성상
성상에 대한 상세 내용 테이블
구조식 일반명 Aripiprazole monohydrate
화학명 7-[4-[4-(2,3-dichlorophenyl)piperazin-1-yl]butoxy]-3,4-dihydro-1H-quinolin-2-one;hydrate
분자식 C23H29Cl2N3O3
분자량 466.40
구조식 구조식이미지

성분·함량

아빌리파이메인테나주사 300밀리그램: 1 프리필드시린지 (1.5 mL) 중 주성분 아리피프라졸일수화물 312 mg (아리피프라졸로서 300mg)
아빌리파이메인테나주사 400밀리그램: 1 프리필드시린지 (2.0 mL) 중 주성분 아리피프라졸일수화물 416 mg (아리피프라졸로서 400mg)

효능·효과

정신분열병(조현병)의 치료

용법·용량

  • (1) 성인 이 약은 근육주사로만 투여한다. 이 약의 권장되는 시작 및 유지용량은 매달 400mg이다(투여 간격은 26일 이상이어야 한다).
    아리피프라졸을 복용한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다. 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2주동안 내약성이 충분히 평가되어야한다.
    이 약의 첫 투여 후, 아리피프라졸의 치료농도에 도달하기 위해 이전에 복용하고 있던 용량에서 적절히 조절하여 경구용 아리피프라졸(10-20mg)을 14일간 계속하여 복용한다. 이미 아리피프라졸에 대한 내약성이 확인되었고 다른 경구용 항정신병 약물에 안정화된 환자는 항정신성 약물치료농도를 유지하기 위해 이 약 투여 시작 후 복용하고 있는 항정신병약물을 14일간 계속 복용한다.
    400mg 투여 시 이상반응이 있는 경우, 300mg으로 감량을 고려한다.
  • (2) 투여를 놓친 경우 ① 두 번째 또는 세 번째 투여를 놓친 경우
    • 마지막 투여일로부터 4주 이상 5주 미만의 시간이 경과한 경우, 가능한 빨리 투여한다.
    • 마지막 투여일로부터 5주 이상의 시간이 경과한 경우, 다음 투여와 함께 다시 경구용 아리피프라졸을 14일동안 병용투여한다.
    ② 네 번째 이상 투여를 놓친 경우
    • 마지막 투여일로부터 4주 이상 6주 미만의 시간이 경과한 경우, 가능한 빨리 투여한다.
    • 마지막 투여일로부터 6주 이상의 시간이 경과한 경우, 다음 투여와 함께 다시 경구용 아리피프라졸을 14일동안 병용투여한다.
  • (3) CYP450 상호작용을 고려한 용량 조절
    • CYP2D6 대사저하 환자는 아리피프라졸의 혈중농도가 높아지므로 용량조절이 필요하다.
      CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)와 14일 이상 강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 이 약 400mg을 투여받는 환자가 병용하는 경우 300mg으로 용량조절이 권장된다(표 1).
      14일 이상 강력한 CYP3A4 저해제 또는 강력한 CYP2D6 저해제를 이 약과 병용하는 것은 아리피프라졸의 농도가 높아질 수 있으므로 피한다(강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 이 약 400mg을 투여하는 환자가 병용하는 경우 제외)(표 1).
      CYP3A4 또는 CYP2D6 저해제를 중단하는 경우, 이 약의 투여용량은 증가할 필요가 있다.
      아리피프라졸의 혈중농도가 감소하고 유효농도보다 낮아질 수 있으므로, 14일 이상 CYP3A4 유도제를 이 약과 병용하는 것은 피한다.
      14일 미만으로 CYP3A4 저해제, CYP2D6 저해제 또는 CYP3A4 유도제를 병용하는 환자는 용량조절이 권장되지 않는다.
    • 표1. CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)와 CYP2D6 저해제 또는 CYP3A4 저해제 및/또는 CYP3A4 유도제를 14일 이상 병용투여한 환자에 대한 용량조절
      표1. CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)와 CYP2D6 저해제 또는 CYP3A4 저해제 및/또는 CYP3A4 유도제를 14일 이상 병용투여한 환자에 대한 용량조절
      용량조절 요인 투여용량
      CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)
      CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 300mg
      CYP3A4저해제를 병용하는 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 사용을 피한다
      이 약 400mg을 투여하는 환자
      강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제 400mg
      CYP2D6 및 CYP3A4 저해제 사용을 피한다
      CYP3A4 유도제 사용을 피한다
      이 약 300mg을 투여하는 환자
      강력한 CYP2D6 또는 CYP3A4 저해제 사용을 피한다
      CYP2D6 및 CYP3A4 저해제 사용을 피한다
      CYP3A4 유도제 사용을 피한다
  • (4) 투여방법 깊은 삼각근 또는 둔부근에 근육주사로만 사용한다. 정맥 또는 피하로 투여해서는 안된다. 부주의로 인해 혈관에 주사되지 않도록 주의한다. 희석 후 즉시 주사기 내 내용물 전량을 매달 1회 주사한다. 차회 주사시 반대쪽 삼각근 또는 둔부근에 번갈아 주사한다.

포장단위

아빌리파이메인테나주사 300밀리그램: 1.5mL 프리필드시린지 X 1
아빌리파이메인테나주사 400밀리그램: 2.0 mL 프리필드시린지 X 1

저장방법

차광 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

사용기간

제조일로부터 36개월

의약품 분류

전문의약품