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한국오츠카제약 에서 알려드립니다.

삼스카정15mg, 30mg(톨밥탄분무건조분말) 허가사항 변경 건
등록일 : 2019.02.07

약사법  약사법 제31조의 규정에 의거하여 삼스카정의 품목 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.


 



1.제품명:


- 삼스카정15밀리그램(톨밥탄분무건조분말)


- 삼스카정30밀리그램(톨밥탄분무건조분말)


2. 변경완료일: 2019년 02월 01일


3. 변경항목
































변경항목



변경 여부



요약



효능효과



O



상염색체우성 다낭신장병 (ADPKD) , 최초 투여  만성신질환   단계 변경 (1~3  1~4)



용법용량



X



-



사용상 주의사항



O



‘1. 경고, 2. 투여금지, 3. 신중투여, 4. 이상사례, 9. 고령자에 대한 투여  내용   변경  추가



기타



X



-




 


 


 


 


 


 



 

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