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한국오츠카제약 에서 알려드립니다.

아이클루시그정15, 45밀리그램(포나티닙염산염) 허가사항 변경 건
등록일 : 2019.01.03

약사법  약사법 제31조의 규정에 의거하여 아이클루시그정의 품목 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.




 




1. 제품명


- 아이클루시그정15밀리그램(포나티닙염산염)


- 아이클루시그정45밀리그램(포나티닙염산염)


2. 변경완료일: 2019년 01월 02일


3. 변경항목
































변경항목



변경 여부



요약



효능효과



X



-



용법용량



O



용량조절에 대한 상세 내용 추가



사용상 주의사항



O



- 3. 이상사례 중 2) 시판 후 조사 결과에 '대사 및 영양장애', '피부 및 피하조직 장애', '혈액 및 림프계 장애' 추가 등


- 5. 상호작용 중 2) 강력한 CYP3A 효소 유도제의 오기 수정



기타



X



-




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