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한국오츠카제약 에서 알려드립니다.

오부코트스윙헬러 허가사항 변경 건
등록일 : 2018.06.25

약사법 제 76조의 규정에 의거하여 오부코트스윙헬러의 품목 허가사항이 변경됨을 알려드립니다.


 


▶  제품명 : 오부코트스윙헬러
▶  변경내용 : 사용상 주의사항
▶  허가변경일 : 2018. 7.18


[식약처 변경지시()]






















항 목


기 허 가 사 항


변 경 사 항


4. 부작용


(생략)

(추가)


(생략)

4)흔하지 않게 시야흐림이 나타날 수 있다.


5. 일반적주의


(추가)


7) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.



 자세한 변경내용은 하기 첨부파일을 참조 부탁드립니다.


 감사합니다.


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