home 오츠카뉴스 공지사항

한국오츠카제약 에서 알려드립니다.

부설펙스주(바이알)(부설판) 허가사항 변경의 건
등록일 : 2017.07.03

약사법 제 42조의 규정에 의거 '부설펠스주(바이알)(부설판)'에 대한  허가사항이 변경됨을 알려드립니다.
 
 
▶  제품명 : 부설펠스주(바이알)(부설판)

▶  변경내용 : 사용상의 주의사항 

▶  허가변경일 : 2017. 6.27



▶ 변경사항 :


 









사용상 주의사항


- 용어수정

1. 이상반응 → 약물이상반응, 이상사례

2. 부작용 → 약물이상반응, 이상사례

3. 이상반응 → 이상사례

4. 이 외 이상반응 용어 WHOART에 따라 변경


- 3. 이상반응 중, 외국에서 시판 후 경험 신설


- 12. 적용상의 주의 중, 폴리카보네이트 재질의 시린지 및 필터 사용 금지


리스트
이전글
프레탈(실로스타졸) 허가사항 변경의 건
다음글